益安宁丸有没有副作用?

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任何药物都有一定的副作用,益安宁丸自然也不例外。 早在2013年,国家药监局便发布了《益安宁丸说明书》修订的公告。 说明书中明确写着,在动物实验中,给大鼠注射过量益安宁丸提取物,发现有致肿瘤作用;另外,在给猴子注射过量该药后,发现其肾小管出现变性和结晶体,认为其可能引起不良反应。 而临床前安全性评价报告也显示,给小鼠连续5天口服给药(剂量相当于人用药的84倍),小鼠活动度、反刍、粪便性状均无异常,血清生化全项检查也无明显变化,表明药物在人体的安全性良好。 不过,需要特别指出的是,上述内容来自于官方文件的表述,较为抽象。

为了更直观地展示药物的副作用,我们可以来看看已经披露的药理实验数据。 在一项研究中,研究人员将70只SPF级ICR小鼠随机分成6组:空白对照组、模型对照组及5个试验剂量的处理组,每组10只。分别给予不同剂量的药物进行干预,持续7天后,检测各组动物的血液生理指标和血沉,同时观察各组动物的一般状况和内脏器官的情况。

经过治疗后的检测数据显示,与阴性对照组相比,各试验组的大鼠的WBC(白细胞总数)和 RBC(红细胞总数)略有下降,但差异均无统计学意义;而PLT(血小板计数)则显著低于阴性对照组,且具有统计学意义;治疗组的MCV(平均血红蛋白浓度)、 MCH(平均血红素含量)和MCHC(平均血红蛋白浓度比值)较阴性对照组均有所降低,但差异无统计学意义。 以上结果表明,经口服给药剂量的受试制剂可以引起SD大鼠血小板减少,但未见对白细胞和红细胞的显著性影响,并且没有明显的机体一般状态和主要脏器功能的改变。

除了对血液中细胞成分的影响外,药物的服用还会对尿液的成分产生一定的作用。 在另一项研究中,研究人员给大鼠连续7天口服给药(等效于人用剂量的1.4倍),然后测量第7天和第14天的尿量和尿液里蛋白定性、亚硝酸盐、葡萄糖、酮体、透明质酸酶、肌肝、尿素氮的含量。 结果显示,与服药前相比,服药后期的尿量有显著的提高,其中,高剂量的受试药组和阳性药组大鼠在第7天的尿量与正常对照无显著差别;但到第14天时,两组尿量均明显减少,且低于正常对照水平;服药期间,各项检测指标均在正常范围内,没有发现显著的意义,证明药物的安全性较好。 但值得注意的是,在这两篇文章中所提及的副作用,都属于比较轻微的药物反应,而且都是在严密的可控条件下发生的,通常并不会自主出现在患者身上。大家在服用益安宁丸的时候,也不用过分担忧。

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