生物科技产品安全吗?
作为生命科学领域的研究者,我可以很负责的告诉你,目前大多数的生物科技产品都是安全、可靠的。 首先我们要知道任何新药在研发的时候都要经过安全性评价,一般要经过细胞、组织、动物乃至人体试验来观察药物的安全性。只有当药物毒性很小且疗效显著时,该药才有可能进入临床试验阶段。而到了临床试验阶段,药物的安全性更是受到严格的监测。 通常,一项临床试验要经历以下几个阶段:
1.I期临床试验主要测试药物是否安全,对肝、肾功能是否存在影响,并对血象(血液里的各种成分)进行观测。
2.II期临床试验重点考察药物的疗效,同时安全性问题仍然被高度关注。
3.III期临床试验进一步验证药物的有效性及安全性,并确定最佳的用药剂量和疗程。
4.IV期临床试验在于跟踪药物长期使用的安全性和耐受性,以及副作用发生的情况。 除了药物本身需要经过严苛的安全检测之外,临床试验的流程和方案还需要得到伦理委员会的批准,受试者也需要签署知情同意书。可见,绝大多数的药品都是在严格监管下进行研制的,是有充分的安全性保障的。 当然我们也不能苛求所有的药物都具有很高的安全性,比如抗肿瘤药物就会存在一定的不良反应,但这些问题大多是在用药期间或者停药后短时间内出现,而且可以通过调整给药方案或停药时间而得到解决。只要我们在医生的指导下合理用药,这些药物也是可以做到安全可控的。